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化妝品企業注意:5月1日起注冊或備案將有新變化

作者:admin 來源:未知 發布日期: 2021-04-18 10:35
信息摘要:
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國家藥監局關于發布《化妝品分類規則和分類目錄》的公告

(2021年第49號)

 

為貫徹落實《化妝品監督管理條例》,規范和指導化妝品分類工作,國家藥監局制定了《化妝品分類規則和分類目錄》(以下稱《分類規則》),現予公布,自2021年5月1日起施行?,F就實施有關問題公告如下:

 

一、自2021年5月1日起,化妝品注冊人、備案人申請特殊化妝品注冊或者進行普通化妝品備案時,應當依據《分類規則》填報產品分類編碼。

 

二、2021年5月1日前已經取得注冊或者完成備案的化妝品,化妝品注冊人、備案人應當于2022年5月1日前,通過化妝品注冊備案信息服務平臺補充提供產品分類編碼。

 

特此公告。

 

附件:化妝品分類規則和分類目錄

 

國家藥監局

2021年4月8日

附件網址:https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20210409160151122.html

 

 

國家藥監局關于發布《化妝品功效宣稱評價規范》的公告

(2021年第50號)

為貫徹落實《化妝品監督管理條例》,規范和指導化妝品功效宣稱評價工作,國家藥監局組織起草了《化妝品功效宣稱評價規范》(以下稱《規范》),現予公布,自2021年5月1日起施行?,F就實施有關問題公告如下:

 

一、 自2022年1月1日起,化妝品注冊人、備案人申請特殊化妝品注冊或者進行普通化妝品備案的,應當依據《規范》的要求對化妝品的功效宣稱進行評價,并在國家藥監局指定的專門網站上傳產品功效宣稱依據的摘要。

 

二、 2021年5月1日前已取得注冊或者完成備案的化妝品,化妝品注冊人、備案人應當于2023年5月1日前,按照《規范》要求,對化妝品的功效宣稱進行評價,并上傳產品功效宣稱依據的摘要。

 

三、 2021年5月1日至2021年12月31日期間取得注冊或者完成備案的化妝品,化妝品注冊人、備案人應當于2022年5月1日前,按照《規范》要求,對化妝品的功效宣稱進行評價,并上傳產品功效宣稱依據的摘要。

 

特此公告。

 

附件:化妝品功效宣稱評價規范

 

國家藥監局

2021年4月8日

附件網址:

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20210409160321110.html

 

 

國家藥監局關于發布《化妝品安全評估技術導則(2021年版)》的公告

(2021年 第51號)

 

為貫徹落實《化妝品監督管理條例》,規范和指導化妝品安全評估工作,國家藥監局組織起草了《化妝品安全評估技術導則(2021年版)》(以下稱《技術導則》),現予公布,自2021年5月1日起施行?,F就實施有關問題公告如下:

 

一、自2022年1月1日起,化妝品注冊人、備案人申請特殊化妝品注冊或者進行普通化妝品備案前,必須依據《技術導則》的要求開展化妝品安全評估,提交產品安全評估資料。

 

二、為規范指導化妝品安全評估工作,《技術導則》提供了化妝品產品安全評估報告的完整版和簡化版示例。在2024年5月1日前,化妝品注冊人、備案人可以按照《技術導則》相關要求,提交簡化版產品安全評估報告。

 

特此公告。

 

附件:化妝品安全評估技術導則(2021年版)

 

國家藥監局

2021年4月8日

附件網址:

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20210409160436155.html

來源:國家藥監局


 

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